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医用口罩出口欧洲需要符合什么标准

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-03-12 17:55:35    点击数:-   【

医用口罩涉及的主要指标参数

a) 颗粒过滤效率:在一定气流下对颗粒过滤效率

—— 选用乳胶球作为测试颗粒(颗粒直径0.1-5微米)

—— 选用NaCl颗粒作为测试颗粒(颗粒直径75±20纳米)

b) 细菌过滤效率:外科口罩过滤含有细菌的气溶胶的有效性

——选用一定浓度的金黄色葡萄球菌,细菌尺寸为3±0.3微米

c) 气流阻力:在一定气流下,口罩过滤层两侧的压力差

——通常颗粒过滤效率高,会增加气流阻力,降低佩戴舒适度。

d) 合成血液穿透:将2ml合成血液以一定压力下喷向口罩外表面,口罩内测不应出现渗透。

——规定了合成血液的黏度和表面张力

从尺寸来看,细菌粒径≥乳胶球粒径>NaCl颗粒粒径≥病毒尺寸

口罩ce认证-贸邦认证

医用口罩出口到欧盟,企业需要提前获得产品的CE认证证书。针对医用口罩这类产品,CE认证法规中有着明确的标准要求——EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法(Medical face masks - Requirements and test methods)。EN14683明确了医用口罩的相关测试要求以及不同防护等级的类型划分。

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根据2004年7月6日乌内阁第318号决议《关于进行产品认证条例》规定,针对在乌国境内呈现的产品类型,其认证符合乌国的规范性文件。认证机构有权承认来自独联体国家以及其他国家产品的认证证书,前提是已于这些国家签订认可协议。根据文献资料的分析以及对产品进行的鉴定,认证机构决定是否承认外国证书。然而,应该指出的是,合格证书的认可仅适用于单批次进口货物。由第三方出具的证书无法识别。例如,俄罗斯机构所颁发的德国产品的合格证将不被认可。

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