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目前在欧洲国家，新冠肺炎的疫情正日益严重，对于口罩、护目镜、面罩、防护服等防疫产品的需求大大增加。医用面罩能为新冠肺炎高危人群如医护人员提供面部保护，有效隔绝病毒传播。欧洲官方在2020年3月16日已确认医用面罩等防护产品是重要的抗疫物资。对于出口企业来说，申请医用面罩的CE认证是一项重要的准备工作。
医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求，即MDD医疗器械指令93/42/EEC（后续更新为MDR指令2017/745/EU，但由于疫情原因，目前可能推迟一年更新），而医用面罩CE认证涉及的具体标准为EN166:2001。那么医用面罩CE认证涉及的测试内容有哪些呢？
EN166:2001标准7.1条款 基础防护性能
EN166:2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能
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根据2004年7月6日乌内阁第318号决议《关于进行产品认证条例》规定，针对在乌国境内呈现的产品类型，其认证符合乌国的规范性文件。认证机构有权承认来自独联体国家以及其他国家产品的认证证书，前提是已于这些国家签订认可协议。根据文献资料的分析以及对产品进行的鉴定，认证机构决定是否承认外国证书。然而，应该指出的是，合格证书的认可仅适用于单批次进口货物。由第三方出具的证书无法识别。例如，俄罗斯机构所颁发的德国产品的合格证将不被认可。
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