- [认证百科]医疗器械CE认证指令最新变更内容2019年08月26日 10:21
- 医疗器械CE认证指令最新变更内容,2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD! 医疗器械CE认证指令最新变更内容: 1、所有公告机构需要获得欧盟主管当局的认可后,才能按照MDR进行审核。因为在认证机构
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